https://nvesatim.info/ - An Overview

https://nvesatim.info/ - An Overview

Blog Article

Nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene filgrastima kod pacijenata sa mijelodisplastičnim sindromom ili hroničnom mijeloidnom leukemijom.

The safety and efficacy of NIVESTYM specified concurrently with cytotoxic chemotherapy haven't been set up. Due to potential sensitivity of promptly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapyâ???never use NIVESTYM from the period 24 hours ahead of by 24 several hours following the administration of cytotoxic chemotherapy [see DOSAGE AND ADMINISTRATION].

Šezdesetpet procenata (sixty five%) pacijenata ispitivanih u studiji teške hronične neutropenije bili su mlađi od eighteen godina. Kod ove starosne grupe, koju uglavnom čine pacijenti sa urođenom neutropenijom, efikasnost filgrastima je bila jasna.

The utmost tolerated dose of filgrastim merchandise has not been established. In filgrastim clinical trials of patients with most cancers obtaining myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ have been documented in below five% of patientsâ???but were not affiliated with any claimed adverse scientific outcomes. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte growth issue indicated to: minimize the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medications related to a substantial incidence of serious neutropenia with fever; decrease the time to neutrophil recovery and also the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment method of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-linked medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% larger incidence in filgrastim individuals compared to placebo and related to the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen could happen. Signs and symptoms consist of remaining higher quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder soreness. Advise clients to report ache in these locations for their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to display which they can evaluate the dose and administer the products effectively, you ought to consider if the patient is undoubtedly an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected individual would get pleasure from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are obtaining NIVESTYM since you are also obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at least 24 several hours just before or 24 several hours following your dose of chemotherapy.|Change in solution focus of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients in the NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that clients understand the correct volume being administered since the focus of NIVESTYM differs among the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells can be produced from the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis products. The impact of reinfusion of tumor cells has not been properly analyzedâ???plus the minimal details available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients after chemotherapy are similar to those in Grownup sufferers obtaining the exact same body weight-normalized doses, suggesting no age-relevant variances inside the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and depart it unopened in your function area for at least 30 minutes so that it reaches place temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again during the refrigerator.}

Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.

Jedna retrospektivna evropska studija koja je procenjivala primenu G-SCF nakon alogene transplantacije koštane srži kod pacijenata sa akutnom leukemijom ukazala je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane sa terapijom (TRM) i smrtnosti kada je primenjen G-CSF. U drugoj odvojenoj retrospektivnoj internacionalnoj studiji https://nvesatim.info/ kod pacijenata sa akutnom i hroničnom mijeloidnom leukemijom, nije uočen efekat na rizik od GvHD, TRM i mortalitet.

Slučajno izlaganje temperaturi zamrzavanja u trajanju do 24 sata neće uticati na stabilnost leka Nivestim. Ukoliko je došlo do zamrzavanja koje je trajalo manje od 24 sata, napunjeni injekcioni špric se može otopiti i nakon toga ponovo odložiti u frižider do trenutka primene.

Mobilizaciju PBPC treba uzeti u obzir samo kod donora koji zadovoljavaju uobičajene kliničke i laboratorijske kriterijume za donaciju matičnih ćelija, vodeći računa o posebnoj predostrožnosti hematoloških vrednosti i infektivnim bolestima.

Zbog toga filgrastim nije indikovan u ovim stanjima. Neophodan je poseban oprez u razlikovanju dijagnoza blastne transformacije hronične mijeloidne leukemije i akutne mijeloidne leukemije (AML).

Lek Nivestim može biti uzet iz frižidera i ostavljen na sobnoj temperaturi do 25 ºC na interval do 15 dana. Ne upotrebljavajte lek Nivestim ako primetite da je zamućen ili ako se vide čestice.}